8月1日，有史上最严限抗令之称的《抗菌药物临床应用管理办法》将正式实施。据悉，卫生部目前正组织各省卫生厅分管抗菌药物整治工作的人员在合肥、贵州和西安三地开会讨论试行过程中的问题，并将进一步巩固抗菌药物整治工作。

 　　为配合卫生部8月1日实施的《抗菌药物临床应用管理办法》，河南省7月底出台措施，力遏抗菌药物滥用，并将全省126所二级以上医院纳入抗生素应用监测网。

 　　根据已出炉的中报预告显示，相关抗菌药物企业中，仟源制药2012年上半年业绩继续下降，且幅度约为40.87%-49.31%；金城医药半年度业绩同比预计下降69%-76%；鲁抗医药今年一季度业绩同比剧减，亏损3090.58万元。

 　　业内人士认为，今年抗菌药物相关企业情况不容乐观，但正式稿中规定 “本办法所称抗菌药物不包括具有抗菌作用的中药制剂”，因此中药抗菌药物可能受益。

 　　抗生素产业在经历了2010年的高速增长以后，2011年走到拐点。根据部分医院的整治结果，对于I类切口，抗生素用量通过干预，可以从90%的比例下降到10%，而且完全不影响治疗效果。由此，抗生素药物的滥用程度可见一斑。国家对抗生素的管理也在逐年加强，“限抗令”势在必行。

 　　《抗菌药物临床应用管理办法》主要包含三点：

 　　第一，建立了三级管理制度，以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面，将抗菌药分为非限制使用、限制使用、特殊使用三级管理。各级医师经规范管理的培训后取得相应级别抗菌药物的处方权。

 　　第二，明确了抗菌药在临床医疗机构的准入和退出机制。办法明确了抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制。卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，使监管更严格可控，有针对性的开展抗菌药物临床应用质量管理与控制，指导临床合理用药。

 　　第三，明确监督管理主体对象和法律责任，县级以上的卫生行政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查的主体，将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系，依法依规对医疗机构医师和药师出现违反本办法的相应情形做出相应处理。

 　　有机构指出，《抗菌药物临床应用管理办法》的实施将使部分主营抗生素业务的中小医药企业元气大伤，整个抗生素类药品市场总体将缩水，经营不善的中小抗生素企业可能会加速退出，行业集中度将提高。拥有质量优异、临床疗效好的抗生素品种的企业依然能够获益，并可在竞争中扩大市场占有率。限抗给现代中药提供了机遇，具有抗菌消炎作用的清热解毒类中药可能获益。

 　　另据中证报报道，除抗菌药物外，未来全身用抗菌药物、消化道与代谢药物、心血管系统药物、血液和造血器官用药、神经系统用药等6大类药物中也将有少部分药物因效果不佳或副作用突出，可能被列入限用范围。

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